透明質(zhì)酸&透明質(zhì)酸酶

透明質(zhì)酸（Hyaluronic Acid, HA）作為細胞外基質(zhì)的關(guān)鍵組分，是一種具有獨特保水性和粘彈性的天然糖胺聚糖，在維持組織結(jié)構(gòu)和功能中起著重要作用。

透明質(zhì)酸酶（Hyaluronidase, HAase）作為能夠特異性降解HA的酶家族，通過水解HA分子降低組織粘度和屏障作用，可逆性地增強組織通透性。這類酶廣泛存在于自然界，其生物活性在藥物遞送、組織工程等領(lǐng)域具有重要應用價值。目前，重組人源透明質(zhì)酸酶（如rHuPH20）因其高純度和低免疫原性，已成為臨床和科研應用的首選。

重組人透明質(zhì)酸酶：開啟生物制劑皮下遞送新時代

重組人透明質(zhì)酸酶通過特異性降解組織中的透明質(zhì)酸基質(zhì)，顯著提升藥物的皮下滲透效率。這一機制對于解決大分子生物制劑（尤其是單克隆抗體）和高濃度制劑的遞送難題至關(guān)重要。

傳統(tǒng)上，大分子抗體藥物受限于分子量大和粘度高，難以通過皮下注射有效遞送，通常依賴耗時的靜脈輸注。高濃度制劑雖能減少注射體積，但粘度進一步增加，加劇了皮下注射的難度和患者不適。重組人透明質(zhì)酸酶的應用破解了這一瓶頸，目前全球已有多款重組人透明質(zhì)酸酶及相關(guān)制劑獲批上市，包括Halozyme Therapeutics公司的重組人透明質(zhì)酸酶rHuPH20、武田制藥公司的Hyqvia（內(nèi)含10%活性免疫球蛋白和重組人透明質(zhì)酸酶）、強生達雷妥尤單抗（CD38）皮下注射劑Darazalex Faspro、羅氏的利妥昔單抗Rituxan Hycela和曲妥珠單抗Herceptin Hylecta等。

重組人透明質(zhì)酸酶臨床開發(fā)項目概況

截至2025年6月，重組人透明質(zhì)酸酶技術(shù)平臺已拓展至80余個臨床開發(fā)項目，覆蓋從早期試驗到上市申請的全階段，其中約70%處于I/II期，20%進入III期或上市階段，另有10%為已上市產(chǎn)品。未來，隨著中國企業(yè)在本土化研發(fā)上的不斷突破，以及與國際高容量注射技術(shù)的協(xié)同創(chuàng)新，重組人透明質(zhì)酸酶的市場前景將更加廣闊。宜明昂科開發(fā)的重組人透明質(zhì)酸酶，憑借高表達CHO細胞平臺，已構(gòu)建顯著差異化優(yōu)勢。目前與揚子江藥業(yè)達成合作協(xié)議，有望成為國產(chǎn)重組人透明質(zhì)酸酶產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵突破口。

西美杰×宜明昂科：為您的研究保駕護航

西美杰攜手宜明昂科，可靠供應重組人透明質(zhì)酸酶。該酶以注射級藥用輔料標準開發(fā)，具備超高純度（SEC/RPC≥95%）及卓越酶活，并已完成CDE輔料登記（備案號：F20250000188），為您的抗體藥及高濃度制劑提供安全、合規(guī)的遞送解決方案。

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宜明昂科簡介

宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）股份有限公司成立于2015年6月，是一家以科研為導向的生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)腫瘤免疫療法，是全球少數(shù)能夠?qū)ο忍煨悦庖吆瓦m應性免疫進行系統(tǒng)性利用的生物技術(shù)公司之一。宜明昂科曾獲“第二屆生物科技創(chuàng)新50企業(yè)榜單”、“藥物創(chuàng)新濟世獎”、“2021中國醫(yī)藥創(chuàng)新種子企業(yè)100強”、“2020年度浦東新區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)20強”、“高新技術(shù)企業(yè)證書”、“2019中國生物醫(yī)藥最具創(chuàng)新力50強企業(yè)”、“張江創(chuàng)投百強企業(yè)榮譽稱號”等。